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遼寧省藥監(jiān)局出臺 《優(yōu)化營商環(huán)境推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》
加入日期:2026/3/6 9:25:24 查看人數(shù): 1403 作者:admin
遼寧省藥監(jiān)局在全面梳理總結(jié)2025年便企利企政策措施執(zhí)行落實效果的基礎上，采取入企調(diào)研、召開座談會等方式，調(diào)查企業(yè)發(fā)展需求，征求企業(yè)意見建議，針對制約遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“難點”“堵點”問題，制定出臺了《優(yōu)化營商環(huán)境推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》，優(yōu)化藥品監(jiān)管領域營商環(huán)境，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
《若干舉措》立足藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管全領域，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條，圍繞支持研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化審評審批服務、鼓勵中藥傳承創(chuàng)新、構建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、筑牢發(fā)展保障防線等五個方面，推出26條具體舉措。
圍繞研發(fā)創(chuàng)新“強動力”，提出放大試點示范效應、深化審評核查服務體系改革、加強醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站規(guī)范化建設、加大重點產(chǎn)品支持力度、強化藥物研發(fā)創(chuàng)新信息服務、搭建醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新溝通平臺等6條舉措。
圍繞審評審批“提效能”，提出深化“一網(wǎng)通辦”改革、壓縮審評審批時限、建立藥械優(yōu)先審評審批機制、優(yōu)化醫(yī)療器械注冊和化妝品備案管理、簡化藥品生產(chǎn)場地變更程序、支持藥品分段生產(chǎn)、統(tǒng)籌臨床試驗支撐工作等7條舉措。
圍繞中藥發(fā)展“創(chuàng)特色”，提出持續(xù)推進中藥標準制修訂、推動中藥創(chuàng)新研究和醫(yī)療機構制劑向新藥轉(zhuǎn)化、推進中藥材規(guī)范化種植及加工等3條舉措。
圍繞產(chǎn)業(yè)體系“促轉(zhuǎn)型”，提出推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、推進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展、推進批零一體化融合發(fā)展、鼓勵引導藥品連鎖經(jīng)營、創(chuàng)新放射性藥品管理模式、支持藥品醫(yī)療器械出口、支持境外已上市產(chǎn)品境內(nèi)注冊生產(chǎn)等7條舉措。
圍繞發(fā)展環(huán)境“筑保障”，提出打造服務型執(zhí)法機關、夯實藥監(jiān)領域風清氣正氛圍及優(yōu)化監(jiān)督檢查模式、降低監(jiān)督檢查頻次等3條舉措。
