國產(chǎn)首款
熱蒸汽前列腺治療儀上市
近日（2月18日），國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正是批準(zhǔn)了上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱：驪霄醫(yī)療）的熱蒸汽治療設(shè)備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械的注冊(cè)申請(qǐng)。
據(jù)了解，這是國產(chǎn)首款采用熱蒸汽療法治療良性前列腺增生的設(shè)備，適用于50歲（含）以上男性前列腺體積（伴或不伴前列腺中央?yún)^(qū)和/或中葉增生）為30～80cm3的良性前列腺增生患者。
前列腺增生（BPH）是當(dāng)前全球中老年男性較為常見的一種疾病，僅我國就有超2500萬的確診患者。主要是由于前列腺老化而引起增生、肥大，癥狀包括尿頻、尿急和排尿困難等。
目前，針對(duì)BPH的治療方式主要有藥物治療和手術(shù)治療兩種，早期患者可通過口服藥物緩解，但無法從根本上解決問題，當(dāng)患者出現(xiàn)中重度排尿困難并明顯影響生活質(zhì)量時(shí)，則需要通過手術(shù)來治療。
在臨床實(shí)踐中，經(jīng)尿道前列腺電切術(shù)、前列腺鈥激光、等離子等能量剜除術(shù)、尿道支架植入術(shù)等都是BPH常見的手術(shù)治療方案，不過，這些手術(shù)方案均存在逆行射精、一過性尿失禁、性功能障礙等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
熱蒸汽消融技術(shù)是近年來國際市場上興起的針對(duì)BPH的新型治療手段，不僅能有效減輕患者癥狀，還具備微創(chuàng)、恢復(fù)快、出血少等諸多優(yōu)勢。
然而此前，國內(nèi)此類設(shè)備產(chǎn)品需依賴進(jìn)口，這就導(dǎo)致相關(guān)治療費(fèi)用較高，驪霄醫(yī)療的前列腺熱蒸汽治療產(chǎn)品的獲批，不僅打破了進(jìn)口壟斷，更為我國2500萬的患者帶來了新的、更具性價(jià)比的治療選擇。
