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國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》 醫療器械行業標準立項的通知
加入日期:2025/9/19 8:14:41  查看人數: 1738   作者:admin

中檢院(器械標管中心):

  為滿足監管急需,助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

  請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》有關要求,采用快速程序開展標準制定,做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。

  附件:醫療器械行業標準制修訂項目




國家藥監局綜合司

2025年9月16日


藥監綜械注〔2025〕59號附件.doc