安徽多措并舉推動藥械監管全過程改革
加入日期:2025/11/18 15:30:59 查看人數: 1239 作者:admin
安徽省藥品監督管理局局長馬旭升17日稱，日前印發的《安徽省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》（下稱《若干措施》），將深化安徽藥械監管全過程改革，推動藥械創新，加快培育發展新質生產力。
《若干措施》共提出了大力支持藥品醫療器械研發創新、全力支持中藥傳承創新發展等5個方面21條具體改革舉措。
《若干措施》提出，安徽將加強藥械研發跟蹤服務，對安徽省內在研創新藥械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。
同時，提升中藥飲片炮制水平，推動具有安徽特色的“徽派中藥炮制技術體系”研究和傳承；促進中藥配方顆粒發展，支持中成藥生產企業、中藥飲片生產企業通過兼并、重組等方式成為具備中藥配方顆粒完整生產能力的法人企業。
根據《若干措施》，在提高藥品醫療器械審評審批質效方面，安徽將加強審評審批能力建設，全面提升職業化專業化藥品檢查員隊伍使用和管理效率；完善審批前置服務，對重點園區、重點項目、重大創新產品實施跟蹤服務機制；持續優化審評審批流程，深化“高效辦成一件事”首創性差異化改革；促進臨床急需藥械加快上市，實行研檢審聯動，優先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。
