安科生物：取得第一類醫療器械生產備案憑證
加入日期:2018/5/17 14:22:39 查看人數: 1301 作者:admin
安科生物5月16日晚間公告，公司取得合肥市食品藥品監督管理局核發的《第一類醫療器械生產備案憑證》。該備案憑證的獲得標志著公司的新產品精子線粒體染色試劑盒（JC-1熒光染色法）完成生產備案，獲準生產銷售。
本次獲批的精子線粒體染色試劑盒（JC-1熒光染色法）臨床用于精子尾部線粒體染色，包裝規格為20人份/盒。
公司表示，該產品的開發、上市，將進一步豐富和完善公司在男性不育檢測產品線的布局，提升公司診斷試劑產品的市場競爭力，對公司未來的經營將產生積極影響。
