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國家將重點監管12類醫療器械
加入日期:2009/9/16 10:51:11  查看人數: 1807   作者:admin
      8月17日,國家食品藥品監督管理局發布2009年版國家重點監管醫療器械目錄,將12類醫療器械品種的生產納入重點監管范圍,以保障這些醫療器械安全有效。
      這12類納入重點監管的醫療器械是:一次性使用無菌醫療器械,骨科植入物醫療器械,植入性醫療器械,填充材料,同種異體醫療器械,動物源醫療器械,計劃生育用醫療器械,體外循環及血液處理醫療器械,手術防粘連類醫療器械,角膜塑形鏡,嬰兒培養箱,醫用防護口罩、醫用防護服。
  據介紹,根據醫療器械產品的風險程度和監管工作實際,藥監部門制定、公布和調整國家《重點監管醫療器械目錄》,對部分醫療器械產品的生產實施重點監管,是醫療器械生產監督管理的一項常規工作。