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近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布消息，正式批準(zhǔn)籌建全國(guó)智能化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，整體由國(guó)家藥監(jiān)局歸口管理。

 

　　該工作組業(yè)務(wù)覆蓋人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口醫(yī)療器械及多技術(shù)融合類醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，統(tǒng)籌開展全國(guó)智能化醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化研制、規(guī)范制定等工作。

 

　　此次籌建緊扣國(guó)家戰(zhàn)略布局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展剛需，順應(yīng) AI、醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口等新技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合的行業(yè)趨勢(shì)，將填補(bǔ)我國(guó)智能化醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)組織空白，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械整體標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu)。

 

　　下一步，市場(chǎng)監(jiān)管總局將聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局，加快搭建系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、接軌國(guó)際的智能化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，以高標(biāo)準(zhǔn)賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量升級(jí)，助推我國(guó)由醫(yī)療器械大國(guó)向醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)穩(wěn)步邁進(jìn)。