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大灣區細胞與基因治療產業兩大平臺落地廣州南沙
加入日期:2026/3/5 11:00:04  查看人數: 1571   作者:admin
大灣區細胞與基因治療(CGT)產業公共服務中心開工暨廣東省干 (體) 細胞全生命周期數據管理平臺啟動儀式,3 日在廣州南沙科創中心橫瀝生物醫藥產業園舉行,兩大平臺同步落地,為大灣區細胞與基因治療產業高質量發展注入強勁動力。
 
  細胞與基因治療藥物是繼小分子藥物、抗體藥物之后,全球各主要發達國家和經濟體競相布局的生物醫藥 “新賽道”。當前,干細胞等細胞與基因治療受到社會廣泛關注,有望為晚期惡性腫瘤患者帶來新希望。目前,我國內地已批準部分相關藥品上市,部分地區通過地方立法等方式,批準了部分細胞與基因治療臨床應用,產業發展進入加速期。
 
  據悉,大灣區細胞與基因治療產業公共服務中心由中山大學附屬第三醫院與廣州南沙公共資源控股集團有限公司聯合建設運營,核心定位是為大灣區 CGT 產業提供全鏈條支撐,覆蓋研發、中試、質檢、產業化等關鍵環節,破解企業創新發展中的痛點難點,推動產業集群化、規范化發展。
 
  同步啟動的廣東省干 (體) 細胞全生命周期數據管理平臺,由中山大學附屬第三醫院作為主任單位牽頭建設,將承擔全省干 (體) 細胞臨床研究規范開展的 “智慧大腦” 職能。該平臺可實現細胞從采集、制備到臨床應用的全流程數據采集、存證與追溯,助力細胞治療產業向規范化、標準化、信息化方向穩步邁進,為臨床研究和產業轉化提供可靠的數據支撐。
 
  中山大學附屬第三醫院院長、廣東省干 (體) 細胞臨床研究質量控制中心主任戎利民表示,兩大平臺將聚焦三大核心方向發力,打造 “規范、高效、共享” 的產業支撐體系。一是堅守質量生命線,依托質控中心專家團隊,將嚴格的質量控制標準貫穿平臺運行全過程,確保數據真實、準確、完整、可追溯;二是激活創新驅動力,以臨床需求為導向,優化平臺功能設計,構建從研發到產業化的全流程支撐體系,賦能數據驅動的科研創新;三是構建開放生態圈,匯聚產學研醫檢各方力量,推動資源共享、協同創新,讓兩大平臺形成合力,成為推動全省干 (體) 細胞研究高質量發展的 “雙引擎”。
 
  “作為臨床醫生和研究者,我對細胞治療的未來充滿期待,同時也保持審慎樂觀。” 戎利民坦言,從臨床轉化來看,細胞治療正從 “個案救治” 向 “規模化應用” 轉型,以 CAR-T 治療血液腫瘤為例,已展現出令人振奮的療效,但要讓更多患者用得上、用得起,拓展至更多疾病領域,仍需大量臨床研究和真實世界數據支撐。
 
  從產業化發展來看,戎利民認為,細胞治療正從 “實驗室手工時代” 邁向 “工業化智能制造時代”,這離不開標準化、自動化、信息化的生產體系,離不開嚴格的質量控制體系和可追溯的供應鏈管理體系。而從患者需求出發,要讓細胞治療成為 “可及的治療選擇”,還需要政策、技術、產業、資本協同發力,推動產學研醫檢深度融合。
 
  談及廣東省干 (體) 細胞全生命周期數據管理平臺落地南沙,戎利民表示,該平臺將為區域細胞治療產業搭建可信的數據底座,對吸引優質企業落戶、推動跨境數據互認、提升產業國際競爭力具有重要意義,將進一步助力南沙打造大灣區生物醫藥產業創新高地。