精品国免费一区二区三区,久久精品久久一区二区,久久热这里只有精品6,久久国产情侣露脸精品,亚洲一区二区三区在线网站,天天操开放网天天干视频,视频一区二区三区拍拍网站,国产精品秘 精东国产,超碰97人人做久久青草,蜜桃91丨九色丨蝌蚪91桃色

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年度醫(yī)療器械注冊工作報告。

 

　　2025年國家藥監(jiān)局共受理醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊申請共計14647項，與2024年相比增加5.9%。其中，受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請8766項，受理進口醫(yī)療器械注冊申請5881項。

 

　　按注冊品種區(qū)分，醫(yī)療器械注冊申請11106項，體外診斷試劑注冊申請3541項。按注冊形式區(qū)分，首次注冊申請3551項，占全部醫(yī)療器械注冊申請的24.24%；延續(xù)注冊申請5189項，占全部醫(yī)療器械注冊申請的35.43%；變更注冊申請5907項，占全部醫(yī)療器械注冊申請的40.33%。

 

 

　　境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊受理情況方面共8766項，其中醫(yī)療器械注冊申請6763項，體外診斷試劑注冊申請2003項。

 

　　從注冊形式看，首次注冊3015項，占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的34.4%；延續(xù)注冊2533項，占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的28.9%；變更注冊3218項，占全部境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的36.7%。

 

 

　　進口第二類醫(yī)療器械注冊受理情況方面共2993項，其中醫(yī)療器械注冊申請1858項，體外診斷試劑注冊申請1135項。

 

　　從注冊形式看，首次注冊227項，占全部進口第二類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的7.6%；延續(xù)注冊1499項，占全部進口第二類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的50.1%；變更注冊1267項，占全部進口第二類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的42.3%。

 

 

　　進口第三類醫(yī)療器械注冊受理情況方面共2888項，其中醫(yī)療器械注冊申請2485項，體外診斷試劑注冊申請403項。

 

　　從注冊形式看，首次注冊309項，占全部進口第三類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的10.7%；延續(xù)注冊1157項，占全部進口第三類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的40.1%；變更注冊1422項，占全部進口第三類醫(yī)療器械注冊申請數(shù)量的49.2%。