按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下4家企業共9個產品的醫療器械注冊證：

 

　　一、韓國露晰得株式會社的1個產品：硬性角膜接觸鏡，注冊證編號：國械注進20163161459。

 

　　二、深圳市致恒電氣新技術有限公司的1個產品：電磁式體外沖擊波碎石機，注冊證編號：國械注準20173014554。

 

　　三、施樂輝外科植入物（北京）有限公司的4個產品：陶瓷頭，注冊證編號：國械注準20183130225；不銹鋼雙極頭，國械注準20183130488；人工髖關節，注冊證編號：國械注準20153130604；壓配式球形臼，注冊證編號：國械注準20183131771。

 

　　四、美國雅培公司 Abbott Laboratories的3個產品：血細胞分析儀用校準品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator，注冊證編號：國械注進20182401985；網織紅細胞質控品CELL-DYN Retic Plus Control，注冊證編號：國械注進20182401986；血細胞分析儀用質控品CELL-DYN 29 Plus Control（with Retic），注冊證編號：國械注進20182401987。

 

　　特此公告。

 

　　國家藥監局

 

　　2025年11月28日